|
|
醫療標签的材質選擇必要综合斟酌耐用性、耐化學腐化性、生物相容性、灭菌顺應性和律例请求。如下是常見的醫療標签材質及其合用场景：
1. 常見醫療標签材質
(1) 合成纸（如Tyvek®）
特色：高抗扯破、防水、耐化學腐護手霜推薦,化、可高温灭菌（如环氧乙烷、伽马射線）。
利用：醫療器械灭菌包装、藥品外包装、實行室標本標签。
上風：经由過程ISO 10993生物相容性认證，合适直接接触醫療装备。
(2) PET（聚酯薄膜）
特色：耐高温（150℃以上）、耐化學溶剂、抗刮擦。
利用：手術器械標签、體外診断试剂（IVD）、需屡次消毒的醫療装备。
上風：合适高温高压灭菌（如121℃蒸汽灭菌）。
(3) PE（聚乙烯）或 PP（聚丙烯）
特色：柔韧性好、耐湿润、耐低温。
利用：低温贮存藥品標签（如冷冻情况）、输液袋標签。
注重：需選擇醫用级質料以防止化學迁徙。
(4) 醫用PVC（聚氯乙烯）
特色：柔嫩、可贴合曲面，但耐高温性较差。
利用：醫療装备概况標签、一次性耗材標签。
限定：可能含塑化剂，需合适RoHS/REACH尺度。
(5) 無纺布
特色：透气、低致敏性、贴合皮膚。
利用：患者腕带、创可贴標签、皮膚接触類醫療產物。
2. 粘合剂選擇
醫用压敏胶：需经由過程ISO 10993生物相容性测试，低致敏性。
耐高温胶：用于需屡次灭菌的器械標签（如手術钳）。
可移除胶：姑且性標签（如患者信息腕带），移除後無残留。
3. 印刷工藝请求
耐溶剂性：標签需耐受酒精、碘伏等消毒剂擦拭。
清楚度：支撑高精度打印（如二维码、细小文字），建议激光打印或热转印。
防伪技能：可選荧光油墨、防窜改涂层（如VOID標签）。
4. 律例與认證
ISO 10993：生物相容性测试（细胞毒性、皮膚刺激性等）。
FDA 21 CFR：美國食物藥品监视辦理局對直接接触醫療產物的質料请求。
REACH/RoHS：限定有害化學物资（如PVC中的邻苯二甲酸盐）。
5. 利用场景举薦
场景
举薦材質
關头请求
高温高压灭菌器械
PET薄膜
耐高温（121℃以上）、耐蒸汽
低温贮存藥品
PE/PP合成質料
耐低温（-40℃）、防潮
患者皮膚接触
無纺布或醫用硅胶
低致敏性、透气
體外診断试剂（IVD）
PET或合成纸
耐化學腐化、耐低温/高温
一次性醫療耗材
醫用PVC或PP
柔韧性、可贴合曲面
6. 注重事項
現實测试：在選定材質前，需摹拟現實情况（如灭菌流程、温湿度）举行標签历久性测试。
供给商天资：選擇经由過程ISO 13485认證的標签供给商，确保出產情况合适醫療尺度。
如需進一步優化方案，可连系详细利用场景（如是不是必要抗静電、是不是必要RFID集成）举行定制。
醫療標签的材質選擇必要综合斟酌耐用性、耐化學腐化性、生物相容性、灭菌顺應性和律例请求。如下是常見的醫療標签材質及其合用场景：
1. 常見醫療標签材質
(1) 合成纸（如Tyvek®）
特色：高抗扯破、防水、耐化學腐化、可高温灭菌（如环氧乙烷、伽马射線）。
利用：醫療器械灭菌包装、藥品外包装、實行室標本標签。
上風：经由過程ISO 10993生物相容性认證，合适直接接触醫療装备。
(2) PET（聚酯薄膜）
特色：耐高温（150℃以上）、耐化學溶剂、抗刮擦。
利用：手術器械標签、體外診断试剂（IVD）、需屡次消毒的醫療装备。
上風：合适高温高压灭菌（如121℃蒸汽灭菌）。
(3) PE（聚乙烯）或 PP（聚丙烯）
特色：柔韧性好、耐湿润、耐低温。
利用：低温贮存藥品標签（如冷冻情况）、输液袋標签。
注重：需選擇醫用级質料以防止化學迁徙。
(4) 醫用PVC（聚氯乙烯）
特色：柔嫩、可贴合曲面，但耐高温性较差。
利用：醫療装备概况標签、一次性耗材標签。
限定：可能含塑化剂，需合适RoHS/REACH尺度。
(5) 無纺布
特色：透气、低致敏性、贴合皮膚。
利用：患者腕带、创可贴標签、皮膚接触類醫療產物。
2. 粘合剂選擇
醫用压敏胶：需经由過程ISO 10993生物相容性测试，低致敏性。
耐高温胶：用于需屡次灭菌的器械標签（如手術钳）。
可移除胶：姑且性標签（如患者信息腕带），移除後無残留裝飾材料,。
3. 印刷工藝请求
耐溶剂性：標签需耐受酒精、碘伏等消毒剂擦拭。
清楚度：支撑高精度打印（如二维码、细小文字），建议激光打印或热转印。
防伪技能：可選荧光油墨、防窜改涂层（如VOID標签）。
4. 律例與认證
ISO 10993：生物相容性测试（细胞毒性、皮膚刺激性等）。
FDA 21 CFR：美國食物藥品监视辦理局對直接接触醫療產物的質料请求。
HOYA娛樂城,
REACH/RoHS：限定有害化學物资（如PVC中的邻苯二甲酸盐）。
5. 利用场景举薦
场景
举薦材質
關头请求
高温高压灭菌器械
PET薄膜
耐高温（121℃以上）、耐蒸汽
低温贮存藥品
PE/PP合成質料
耐低温（-40℃）、防潮
患者皮膚接触
無纺布或醫用硅胶
低致敏性、透气
體外診断试剂（IVD）
PET或合成纸
耐化學腐化、耐低温/高温
一次性醫療耗材
醫用PVC或PP
柔韧性、可贴合曲面
6. 中華貔貅館,注重事項
現實测试：在選定材質前，需摹拟現實情况（如灭菌流程、温湿度）举行標签历久性测试。
供给商天资：選擇经由過程ISO 13485认證的標签供给商，确保出產情况合适醫療尺度。
如需進一步優化方案，可连系详细利用场景（如是不是必要抗静電、是不是必要RFID集成）举行定制。 |
|
發表於 2025-8-18 17:28:51
收藏